De foarte multe, în farmacii, cerem tratamentul lunar pentru hipertensiune, de exemplu. Când farmacista ne recomandă o variantă mai ieftină a medicamentului prescris, mulți dintre noi ezităm. „E același lucru?". Este o întrebare comună în rândul pacienților din România, dar răspunsul este simplu, spun reprezentanții Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România: Medicamentele generice sunt echivalente cu cele originale.

Ce sunt medicamentele generice?

Un medicament generic este un produs care conține aceeași substanță activă, în aceeași doză și cu același mod de administrare ca un medicament original, dar care este comercializat după expirarea brevetului celui original. Cu alte cuvinte, este o "copie terapeutică" a medicamentului inovator, dar mult mai accesibilă ca preț.

"Un medicament generic este dezvoltat pentru a fi identic cu un medicament care a fost deja 
autorizat, numit medicament de referință", explică  Ioana Radu, membru al Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).

Caracteristici esențiale ale genericului

Medicamentele generice trec printr-un proces riguros de aprobare. Ele trebuie să respecte cerințele de bioechivalență, ceea ce înseamnă că acționează în organism la fel ca medicamentul original.

CITEȘTE ȘI:

Totodată, sunt produse în condiții de calitate și siguranță reglementate strict de Agenția Europeană a Medicamentului și Agenția Națională a Medicamentului din România.

„Medicamentele generice oferă exact aceeași eficiență terapeutică, fiind produse conform acelorași standarde de calitate, dar la un cost mult mai mic. Ele reprezintă o soluție reală pentru sustenabilitatea sistemului public de sănătate și pentru pacienți cu venituri reduse”, explică Ioana Radu, membru al Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).

Așadar, caracteristicile esențiale ale unui medicament generic sunt:

Substanță activă: aceeaşi ca a medicamentului de referinţă, în aceeași cantitate 
Formă farmaceutică: Modul de prezentare (comprimate, capsule, soluții etc.) 
Doză: Aceeași cantitate de substanță activă ca în medicamentul de referinţă 
Administrare: Aceeași cale de administrare ca medicamentul de referință 
Indicații: Aceleași boli sau afecțiuni pentru care este aprobat medicamentul de referință

Ce este bioechivalența? 

Relația dintre două preparate medicamentoase care conțin aceeași substanță activă, în aceeași formă farmaceutică și dozaj, și care demonstrează o biodisponibilitate similară reprezintă bioechivalența. 

Este importantă întrucât asigură că medicamentul generic eliberează aceleași niveluri de 
substanță activă în corpul uman ca și medicamentul de referință; garantează eficacitatea și siguranța medicamentului generic; permite evitarea repetării inutile a studiilor clinice deja efectuate cu medicamentul de referință, iar din punct de vedere terapeutic, două medicamente bioechivalente  sunt considerate interschimbabile. 

Avantaje clare pentru pacienți și sistemul de sănătate

În privința avantajelor, acestea privesc atât pacientul, cât și sistemul public de sănătate. 

Sunt următoarele: 

Prețuri mai accesibile: genericele sunt de regulă cu 20-80% mai ieftine decât medicamentele originale;

Acces extins la tratament: pacienții care nu își permiteau tratamentele de ultimă generație pot beneficia acum de ele sub formă generică;

Reducerea cheltuielilor publice: sistemele de sănătate pot reinvesti economiile făcute prin compensarea medicamentelor generice în alte domenii medicale.

Așadar, medicamentele generice nu sunt „alternative inferioare", ci alternative egale, dar mai prietenoase cu buzunarul. Într-un sistem de sănătate marcat de provocări economice, alegerea unui generic nu este un compromis, ci un pas responsabil.